Formation Validation de Méthodes Analytiques - Sigma Plus

Validation de Méthodes Analytiques (F-vma-00)
     

Comprendre et maîtriser les outils et fonctions qui jalonnent les étapes normatives associées à la validation des méthodes analytiques.


Informations
Public : Toute personne étant amenée à réaliser des Validations de Méthodes Analytiques.
Pré-requis : Il est conseillé d'avoir participé au préalable au stage Pratique de la Statistique I ou d'avoir acquis par la pratique un niveau équivalent.
Méthode : Alternance d'exposés, de manipulations et d'exercices pratiques mis en oeuvre dans StatGraphics et Excel (ou tout autre logiciel en intra-entreprise).
Durée : 2 jour(s)
Prochaine(s) session(s) :
Lieu Du Au
Paris31/05/2012 01/06/2012
Paris15/10/2012 16/10/2012

Frais d'inscription :
- Inter-entreprises : Prix unitaire par stagiaire(s) inscrit(s)
1 inscrit2 inscrits 3 inscrits et +
1000€ HT850€ HT700€ HT
- Intra-entreprise : Nous consulter
Programme
- Introduction
  • Objectifs de la Validation des Méthodes Analytiques (VMA)
  • Complémentarité de la Validation des Méthodes Analytiques avec les techniques d’Analyses Inter Laboratoires
- Rappels de techniques statistiques utilisées dans le cadre de la VMA
  • Statistiques descriptives
  • Analyse de la variance
  • Régression
    • Régressions pondérées linéaires et quadratiques (1/X, 1/X²,…)
    • Etalonnage et calibration
    • Les outils de diagnostic
      • Droite de Henry ou diagramme Quantiles-Quantiles
      • Les tests paramétriques
      • Test de manque d’ajustement
      • Analyse des résidus
    • Transformations des données
- Validation des méthodes analytiques
  • Linéarité
  • Exactitude
  • Profils d’exactitude
  • Fidélité
  • Répétabilité
  • Reproductibilité
  • Limites de détection et de quantification
  • Vérification d’une limite de quantification prédéterminée
  • Spécificité (test des ajouts dosés et étude de l’influence d’autres composés sur le résultat du mesurage)
  • Un logigramme pour la réalisation pratique d’une VMA sera présenté et remis aux participants
- Exemple concret (fil rouge)
  • Un exemple concret sera traité intégralement au cours du stage. Le logiciel utilisé sera StatGraphics pour lequel des scripts permettant d’automatiser les techniques de VMA sont proposées et seront remis aux participants.
  • Une partie des techniques VMA pourront être réalisées dans Excel.


Pour plus de renseignements, contactez :

Cédric CALAS

- Tél : 05 34 31 82 70




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