Formation Validation de Méthodes Analytiques - Sigma Plus
Validation de Méthodes Analytiques (F-vma-00)
Comprendre et maîtriser les outils et fonctions qui jalonnent les étapes normatives associées à la validation des méthodes analytiques.
Informations
Public : Toute personne étant amenée à réaliser des Validations de Méthodes Analytiques. Pré-requis : Il est conseillé d'avoir participé au préalable au stage Pratique de la Statistique I ou d'avoir acquis par la pratique un niveau équivalent. Méthode : Alternance d'exposés, de manipulations et d'exercices pratiques mis en oeuvre dans StatGraphics et Excel (ou tout autre logiciel en intra-entreprise).
Durée : 2 jour(s)
Prochaine(s) session(s) :
Lieu
Du
Au
Paris
31/05/2012
01/06/2012
Paris
15/10/2012
16/10/2012
Frais d'inscription :
- Inter-entreprises : Prix unitaire par stagiaire(s) inscrit(s)
Objectifs de la Validation des Méthodes Analytiques (VMA)
Complémentarité de la Validation des Méthodes Analytiques avec les techniques d’Analyses Inter Laboratoires
- Rappels de techniques statistiques utilisées dans le cadre de la VMA
Statistiques descriptives
Analyse de la variance
Régression
Régressions pondérées linéaires et quadratiques (1/X, 1/X²,…)
Etalonnage et calibration
Les outils de diagnostic
Droite de Henry ou diagramme Quantiles-Quantiles
Les tests paramétriques
Test de manque d’ajustement
Analyse des résidus
Transformations des données
- Validation des méthodes analytiques
Linéarité
Exactitude
Profils d’exactitude
Fidélité
Répétabilité
Reproductibilité
Limites de détection et de quantification
Vérification d’une limite de quantification prédéterminée
Spécificité (test des ajouts dosés et étude de l’influence d’autres composés sur le résultat du mesurage)
Un logigramme pour la réalisation pratique d’une VMA sera présenté et remis aux participants
- Exemple concret (fil rouge)
Un exemple concret sera traité intégralement au cours du stage. Le logiciel utilisé sera StatGraphics pour lequel des scripts permettant d’automatiser les techniques de VMA sont proposées et seront remis aux participants.
Une partie des techniques VMA pourront être réalisées dans Excel.