Quality by Design (QbD - Qualité par la conception) (F-qbd-00)

    

Proposer une démarche de conception de produits en déterminant les facteurs ayant un impact sur la qualité des produits, puis en déterminant un espace de conception (Design Space) dans lequel des variations de ces facteurs n’ont pas d’impact sur la qualité des produits. Cette démarche répond aux recommandations ICH Q8(R2)


Informations
Public : Toute personne impliquée dans le développement pharmaceutique : développement procédés, développement analytique, assurance qualité, ...
Pré-requis : Il est conseillé d'avoir participé au préalable au stage Plans d’expérience avec Modde ou d'avoir acquis par la pratique un niveau équivalent.
Méthode : Alternance d'exposés, de manipulations et d'exercices pratiques mis en œuvre dans le logiciel Modde
Durée : 2 jour(s)
Prochaine(s) session(s) : Nous consulter
Frais d'inscription :
- Inter-entreprises : Prix unitaire par stagiaire(s) inscrit(s)
1 inscrit2 inscrits 3 inscrits et +
1200€ HT1100€ HT1000€ HT
- Intra-entreprise : Nous consulter
Programme
- Rappels : choix et construction d’un plan d’expérience avec MODDE

- Analyse des résultats d’un plan d’optimisation

- Construction et vérification de l’ajustement d’un modèle
  • Significativité des effets
  • Sélection des effets significatifs
  • Etude des résidus
- Interprétation du modèle
  • Graphes de contour
- Déterminer l’optimum
  • Utilisation de l’optimizer de MODDE
- Déterminer un optimum multiréponses
  • La fonction de désirabilité
  • Utilisation de l’optimizer de MODDE pour plusieurs réponses
  • Le SweetSpot de MODDE pour trouver une région contenant un optimum
- Déterminer une région de robustesse
  • Utilisation du Design Space de MODDE pour identifier une région avec un faible taux de rejets
  • Les indicateurs de la robustesse de l’optimum : DPMO et Cpk
  • Déterminer la sensibilité de l’optimum à des variations des facteurs et du modèle.


Pour plus de renseignements, contactez :

- Tél : +33 (0) 1 72 92 05 58