Essais Cliniques


Essais cliniques 1 : les critères de choix avant la mise en œuvre
Choisir et construire la méthode expérimentale la mieux adaptée à une problématique médicale donnée en intégrant les contraintes éthiques, économiques et réglementaires. Identifier les sources de multiplicité dans les essais cliniques et leurs conséquences sur les résultats. Calculer le nombre de sujets nécessaire correspondant à la stratégie choisie. Etablir une liste de randomisation pour un essai clinique en déterminant les facteurs de stratification nécessaires. Intégrer les éléments de la randomisation dans la phase d'analyse.
Essais cliniques 2 : Supériorité, non-infériorité, équivalence ou bio-équivalence
Choisir et construire le design le mieux adapté à une problématique médicale donnée en intégrant les contraintes éthiques, économiques et réglementaires. Calculer le nombre de sujets nécessaires correspondant à la stratégie choisie.


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